重点

　　诺和诺德（Novo Nordisk）获取了一场紧要的法律成效，这在很猛进度上放纵了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威（Wegovy）和糖尿病颐养药物奥泽好意思（Ozempic）的更低廉、未经批准的版块。

　　好意思国地步伐院法官马克・皮特曼（Mark Pittman）驳回了外包设施协会（Outsourcing Facilities Association）建议的初步禁令肯求，该禁令本欲谢却好意思国食物药品监督握住局（FDA）对其成员仿制司好意思格鲁肽（semaglutide，奥泽好意思和维格威的灵验因素）的举止接管动作。

　　在往时两年里，由于需求激增，奥泽好意思和维格威供应穷乏，不详患者莫得保障来支付这些腾贵的颐养用度时，他们纷繁采用那些仿制药物。

　　诺和诺德获取了一场紧要的法律成效，这在很猛进度上放纵了调配药房倾销或销售该制药公司的畅销减肥药维格威和糖尿病颐养药物奥泽好意思的更低廉、未经批准的版块。

　　周四晚些时间，得克萨斯州的别称联邦法官驳回了调配药房的一项请求，该请求试图在针对这些药物穷乏的法律诉讼仍在进行时间，继续仿制奥泽好意思和维格威。这是对一家调配行业组织在 2 月份拿起的诉讼的回答，该诉讼针对的是好意思国食物药品监督握住局的一项认定，即这些药物的灵验因素司好意思格鲁肽在好意思国已不再穷乏。

　　在往时两年里，由于需求激增，奥泽好意思和维格威供应穷乏，不详患者莫得保障来支付这些腾贵的颐养用度时，他们纷繁采用那些更低廉的仿制药物。

　　在好意思国食物药品监督握住局晓示药品穷乏时间，药剂师不错正当地调配品牌药物的版块。好多良友医疗公司，如希姆斯与赫斯（Hims & Hers）公司，也提供这些仿制药物。但制药商和一些健康群众反对这种作念法，因为好意思国食物药品监督握住局不批准调配药物，这些药物现实上是医师为自大特定患者需求而开具的定制仿制药。

　　诺和诺德公司平安法律事务的企业副总裁兼好意思国总法律参谋人史蒂夫・本茨（Steve Benz）在一份声明中暗示：“咱们很欢笑法院驳回了调配商试图破裂好意思国食物药品监督握住局基于数据作念出的司好意思格鲁肽穷乏问题已处分的决定的企图。”

　　他说：“患者安全仍然是诺和诺德的首要任务，咱们在宇宙领域内接管的凡俗法律动作，以保护好意思国东说念主免受非法‘司好意思格鲁肽’药物带来的健康风险，这些动作正在深切作用。” 他提到了该公司在 32 个州对调配药房和其他实体拿起的 100 多告状讼。

　　周四，好意思国地步伐院法官马克・皮特曼明确驳回了外包设施协会建议的初步禁令肯求，该禁令本欲谢却好意思国食物药品监督握住局对其成员仿制司好意思格鲁肽的举止接管动作。

　　这一决定保管了好意思国食物药品监督握住局此前对于好意思国司好意思格鲁肽穷乏问题已达成的认定，这意味着好意思国食物药品监督握住局目下不错立即根究所谓的 503A 药房的牵累，这些药房凭证特定患者的个东说念主处方调配司好意思格鲁肽的版块。

　　这些药房在很猛进度上由各州监管，而非好意思国食物药品监督握住局。

　　这些药房凭证特定患者的个东说念主处方调配药物，在很猛进度上由各州监管，而非好意思国食物药品监督握住局。

　　这一决定还意味着，好意思国食物药品监督握住局不错在 5 月 22 日之后开动针对受联邦监管的 503B 药房接管动作，这些药房无论有无处方王人会批量分娩调配药物。该机构的动作不错包括扣押居品和向药房发出告诫信。

　　周四的这一决定是继诺和诺德的另一场成效之后作念出的。本周早些时间，得克萨斯州的另别称联邦法官作念出了成心于该制药公司的裁决，告状对象是一家 503A 药房 —— 好意思迪奥克药房（MediOak Pharmacy），该裁决恒久性拆开该企业倾销或销售调配的司好意思格鲁肽。

　　在往时两年里，诺和诺德和礼来公司（Eli Lilly）受益于其减肥和糖尿病药物的大受接待，放纵打击调配药房。

　　礼来公司也阅历了相通的法律样式，触及的是替尔泊肽（tirzepatide），这是其减肥药泽普邦（Zepbound）和糖尿病颐养药物莫诺拉（Mounjaro）的灵验因素。好意思国食物药品监督握住局客岁晓示好意思国替尔泊肽穷乏问题已达成，这促使吞并家调配行业组织就该药物告状好意思国食物药品监督握住局。

　　本年 3 月，别称联邦法官驳回了调配行业组织建议的对于好意思国食物药品监督握住局对其成员仿制莫诺拉和泽普邦接管功令动作的初步禁令请求。该调配行业组织已建议上诉。

牵累裁剪：郭明煜